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オプトアウトについて

通常、臨床研究は文章もしくは口頭での説明を行い、患者さんからの同意(インフォームドコンセント)が得られてから実施されます。これを、「オプトイン」と言います。臨床研究のうち観察研究においては、例えば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づいて対象となる患者さんお一人ずつから直接インフォームドコンセントを得るとは限りません。しかし、このような場合は研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらの可能な限り拒否の機会を保護することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。


当院で、オプトアウトを行なっている臨床研究は以下のとおりです。研究のためにご自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。




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